医药级双扉蒸汽灭菌洗衣机是依据欧美洁净服装清洗设备的基本原理上加以改进,针对制药企业生产过程中A、B级(ISO5-IS06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备,它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体,能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利,还获得国家创新基金的荣誉,是目前市面上唯一能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。
设备前部 设备后部
该设备完全区别于原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机,填补我国制药行业没有专用服装清洗灭菌一体化设备的空白,使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实,完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。
医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机除完全克服了上述普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷外,还可以使用国际通用的“汉姆克滚桶”对清洗后服装进行洗净度检测。类似洗衣设备在欧美国家的制药企业已被广泛采用。
全自动高压门
隔离式的两扇自动高压门,确保设备在高温灭菌时的安全性。优化的结构设计使得
设备方便操作,且美观大方。
打印和记录功能
设备标准配置为触摸屏以及PLC控制,具备数据打印以及保存功能,全面确保制药规范
中对记录追溯的要求。
CIP/SIP功能
设备具备在线清洗(CIP)以及在线灭菌(SIP)功能,并具备灭菌功能,使衣物的
清洗工艺在******程度上趋于合理,保证衣物的洁净度,符合制药规范。设备灭菌方式
为标准F0值灭菌法以及时间+温度灭菌法。
管道系统
设备进管路全部采用SUS316L不锈钢制成,管道连接均为全自动氩弧焊接以及快开
硬管连接,管道符合制药机械要求。
操作系统
专业的设备操作系统具备实时状态显示、电子签名、四级密码保护、报警提示、断电
记忆、记录打印保存、灭菌记录等功能。
特点与功能:
1)双门隔离
独特的双门隔离结构完美保证了洁净室与清洗室的区域隔离,避免了交叉污染,符合规范。专利避振结构确保设备所有管路以及与隔墙板均为无缝硬连接,适应于最高标准的无菌室以及制药机械的要求。
2)无损伤清洗
特殊的无损伤清洗原理增加了设备的清洗效率,避免衣物打结缠绕,有效减少衣服在清洗过程中损耗,降低扬尘风险。
3)高效干燥
专利进风结构避免了干燥热量的损耗,大大提高了干燥效率,并减少对衣物的损伤。特殊的加热器安全可靠,能够长时间进行 加热工作。同时灭菌设备具备真空干燥功能,进一步提高了加热效率。
4)风淋功能
利用洁净风对衣物进行风洗,有效去除衣物上的尘埃以及断裂纤维,避免了洁净室衣物带入性的污染。
5)灭菌功能
设备利用F0值灭菌以及时间温度灭菌等方式,对衣物进行高温灭菌,完全确保衣物的洁净程度,符合国家GMP的相关要求。
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